Las Empresas fabricantes de productos sanitarios, requieren licencia sanitaria previa de funcionamiento, REHABILITACIÓN Y MECANOTERAPIA, S.L. consta de su licencia como fabricante con nº 7350-PS
LEGISLACIÓN DE REFERENCIA:
-Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
-Real Decreto1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
-Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico“in vitro”.
-Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, que establece los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida.
-Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
-Ley 39/2015, de 01 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.
Los reales decretos citados en el apartado anterior, establecen que las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la fabricación, importación, agrupación o esterilización de losproductos contemplados en su ámbito de aplicación, y las instalaciones en que se lleven a cabo dichas actividades requerirán licencia previa de funcionamiento, otorgada por la AEMPS
